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医疗器械质量管理体系内审员培训班成功举办

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2019/05/29 10:42
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      医疗器械质量管理体系内审员培训班成功举办 
 
    为帮助企业建立一个适宜的、有效的、满足法规要求并适应国际质量管理标准的质量管理体系,帮助企业进行满足产品申请注册和日常监督检查的需要,帮助已获得ISO 9001、ISO 13485认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员,保证产品安全有效,应广大企业的要求,陕西省医疗器械协会与北京国医械华光认证有限公司(CMD)于2019年5月13-17日在陕西省长城大厦联合举办了ISO9001﹕2015和ISO13485﹕2016质量管理体系内审员培训班。为保证授课质量,本次培训采用精品小班制授课。
 
     
    培训班首先从质量管理体系相关标准简介及其基础术语进行讲解,接着对YY/T0287-2017和GB/T19001-2016两个标准进行解释和比较说明,最后对如何编写质量管理体系建立及文件,以及内审程序、方法、技巧和内审自查报告进行详细讲解。
 
  本次培训聘请国家级高级审核员、高级工程师、全国质量奖评审员CMD资深老翟晓青老师进行授课。翟老师紧密结合企业的实际,详细讲解了两个标准的条文要求,并就学员提出的疑难问题进行了耐心解答和互动,课堂气氛热烈。翟老师讲课表达能力和概括能力强,投影和板书并用,对标准和企业实际工作非常熟悉。学员们反映培训指导性、针对性和可操性强。本次培训获得学员的一致好评。
 
  最后经过北京国医械华光认证有限公司命题、考试和评判,学员成绩全部合格,获得医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书。
 
  (供稿:陕西省医疗器械协会秘书处)